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中药材牛黄被加强管理

点击:3102次 发布时间:2013-04-19 新闻来源:中诚制药机械网
    中成药是生活中很为常见的大众药品,甚至很多人生病的时候习惯选用这种病来治疗,在成千上万的中成药品种当中,牛黄是其中很常用的一种药材,因此,关于含有这种药材的一些中成药的监督工作也备受许多省、自治区、直辖市食品药品监督管理局的各大重视,为此还领布了相关明确的通知。
    第一、对于国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种及其他剂型或规格,可以将处方中的牛黄固定以培植牛黄或体外培育牛黄等量替代投料使用,但不得使用人工牛黄替代。
    第二、凡本通知附件所列品种及其他剂型或规格的现行药品标准中处方项下为人工牛黄的,相关生产企业应按修订药品标准的程序和要求于2013年12月31日前提出补充申请,并由国家药典委员会审定.自国家食品药品监督管理局批准之日起,相关生产企业不得继续使用人工牛黄投料生产。      
    第三、允许使用天然a香投料生产的品种及企业,应符合国家林业局、国家工商行政管理总局和国家食品药品监督管理局的相关要求,并按要求进行专用标识管理。
    第四、凡生产中使用培植牛黄、体外培育牛黄、人工牛黄替代牛黄,以及使用人工麝香替代天然麝香的品种,其说明书及标签中【成份】项下应准确标明培植牛黄、体外培育牛黄、人工牛黄或人工麝香;涉及说明书及标签变更的,应按要求向所在地省(区、市)食品药品监督管理部门备案。
    第五、各省(区、市)食品药品监督管理部门应将上述要求及时通知本行政区域内相关药品生产企业,并督促做好有关工作,切实加强监督管理;相关药品生产企业应继续深入开展资源濒危或紧缺药材的替代研究工作,积极主动进行代用品安全性研究,加强临床监测与评价,为进一步完善代用品的应用和管理积累数据。

    总之,含有牛黄等药材的中成药品种,给人们的日常治病等身体方面都起到了很好的作用,因此在这类药品的服用当中也需要大家多多注意,加强了这些药物的监管力度,将会让我们今后的用药更安全,更放心,给广大人民带来更多的受益.
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